Tijdsbeslag leesbaarheidstest(Als u aan de linkerkant van uw scherm geen menuopties ziet, dan bent u waarschijnlijk via Google direct op deze pagina terechtgekomen. Klik in dat geval hier en dan kunt u het hele verhaal zien.) Iedere bijsluiter is uniek en daarom kunnen we hier alleen een indicatie geven van de tijd die doorgaans aan een leesbaarheidstest wordt besteed. Let wel: dit is de 'netto' tijd en de diverse activiteiten sluiten niet altijd naadloos op elkaar aan. Zo moet de te testen versie van de bijsluiter worden afgedrukt in het formaat dat ook wordt gebruikt bij de definitieve versie. In veel gevallen moet de bijsluiter na de pilot-test en na de eerste testronde worden herzien en opnieuw worden afgedrukt. Als bijsluiters op een laserprinter kunnen worden afgedrukt, eventueel dubbelzijdig en in kleur, vormen ze wat dat betreft geen probleem. Bij afdrukken op een formaat dat groter is dan A3 of op zeer dun papier, dan wordt het echter lastiger en zal een drukkerij moeten worden ingeschakeld, uiteraard met de nodige gevolgen voor de kosten en de tijd. Deze productietijd is niet opgenomen. Ook kunnen wij niet overzien hoeveel tijd onze opdrachtgever nodig heeft om onze tussentijdse verslagen te verwerken. De tijd die nodig is voor het uitvoeren van een leesbaarheidstest is meestal verspreid over een periode van zes weken. Als het tegenzit duurt het wat langer; de minimale duur van een complete leesbaarheidstest is 4 weken. Ons snelheidrecord ligt momenteel op 18 kalenderdagen. VoorbereidingstijdHet opstellen van het protocol, de grondige evaluatie van de bijsluiter, het formuleren van de testvragen, het opstellen van het profiel van de testers, het werven van de testers, de training en inwerktijd van de interviewer(s) en het uitvoeren van de pilot-test met 5 deelnemers vergt naar schatting 32 uur. Dit is exclusief eventuele grondige redactionele bewerking vooraf, mocht dat nodig zijn. Testgroep 1Het ondervragen van de eerste testgroep met 10 deelnemers, de analyse van de testresultaten, de verslaglegging ervan en de bespreking met de registratiehouder vergt naar schatting 32 uur. Herziening bijsluiterVoor de eventueel noodzakelijke herziening van de tekst van de bijsluiter schatten wij 2 uur nodig te hebben. Testgroep 2Voor het ondervragen van de tweede testgroep, de analyse van de testresultaten, de verslaglegging ervan en voor de bespreking met de producent hebben wij naar schatting eveneens 32 uur nodig. Opstellen testverslagVoor het opstellen van het definitieve (in iedere geval bij CP en MRP Engelstalige) testverslag schatten wij 16 uur nodig te hebben. TotaalVoor een complete leesbaarheidstest (met twee testgroepen) hebben wij dus naar schatting in totaal 114 uur nodig. Daarbovenop zijn de testdeelnemers (bij een pilot-test met 5 deelnemers en twee testgroepen met elk 10 deelnemers) in totaal ruim 25 uur bezig. AlgemeenIndien een specifieke testpopulatie moet worden samengesteld, kan dit extra tijd (en kosten) met zich meebrengen. |